Proyecto: Estudio clínico aleatorizado sobre la seguridad y eficacia de la terapia fascial en el tratamiento de la artropatía hemofílica de codo.
Periodo de trabajo: marzo 2017-enero 2019.
Centros donde se realizó el estudio: CEE Fishemo, Federación Española de Hemofilia, Asociación Gallega de Hemofilia, Asociación Malagueña de Hemofilia, Asociación de Hemofilia de Aragón-La Rioja, Asociación de Hemofilia de la Comunidad Valenciana, Asociación de Hemofilia de Valladolid-Palencia, Asociación Vizcaína de Hemofilia, Asociación de Hemofilia de Burgos, Asociación Regional Murciana de Hemofilia, Universidad Católica de Murcia, Universidad de Murcia y Universidad Europea de Madrid.
Comité de Ética: Comisión de Ética de Investigación, Universidad de Murcia (1505/2017).
Registro Clínico Americano de ensayos clínicos: NCT03009591.
Registro Nacional de la Agencia Española de Medicamento y otros Productos Sanitarios (AEMPS): Estudio no observacional sin medicamentos.
Diseño del estudio: Estudio clínico aleatorio, prospectivo y longitudinal, realizado en pacientes con hemofilia y artropatía de codo, con el objetivo de conocer la seguridad y eficacia de una intervención de fisioterapia mediante terapia fascial, en la mejoría del dolor, la movilidad y la funcionalidad articular, y la percepción de calidad de vida de estos pacientes.
Enfermedad o trastorno en estudio y número total de sujetos: Se incluyeron 69 pacientes con hemofilia A y B.
Financiación: Baxalta US Inc, now part of Shire (Budget: IIR ID H16-36143)
Investigadores principales del proyecto:
- Dr. Rubén Cuesta Barriuso.
- Dª Elena Donoso Úbeda.
- Dr. Raúl Pérez Llanes
- Dr. Antonio Javier Meroño Gallut.
- Dr. José Antonio López Pina
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