Proyecto: Estudio prospectivo y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de un tratamiento de fisioterapia a través de la autoliberación miofascial con Foam Roller en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo. Un ensayo clínico aleatorizado.
Periodo de trabajo: enero 2020-febrero 2021.
Centros donde se realizó el estudio: CEE Fishemo, Federación Española de Hemofilia, Asociación Gallega de Hemofilia, Asociación Malagueña de Hemofilia, Asociación de Hemofilia de Aragón-La Rioja, Asociación de Hemofilia de la Comunidad Valenciana, Asociación de Hemofilia de Valladolid-Palencia, Asociación Vizcaína de Hemofilia, Asociación de Hemofilia de Burgos, Asociación Regional Murciana de Hemofilia, Universidad Católica de Murcia, Universidad de Murcia y Universidad Europea de Madrid.
Comité de Ética: Comisión de Ética de Investigación, Universidad de Murcia (2428/2019).
Registro Clínico Americano de ensayos clínicos: NCT03914287.
Registro Nacional de la Agencia Española de Medicamento y otros Productos Sanitarios (AEMPS): Estudio no observacional sin medicamentos (12/04/19).
Diseño del estudio: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, en pacientes con hemofilia y artropatía hemofílica de tobillo, con el objetivo de establecer la seguridad y la eficacia de una intervención de Fisioterapia a través de la autoliberación miofascial con Foam Roller.
Enfermedad o trastorno en estudio y número total de sujetos: Se prevé incluir 70 pacientes con hemofilia A y B.
Financiación: Shire Pharmaceuticals Limited (Budget IIR-ES-002614).
Investigadores principales del proyecto:
- Dr. Rubén Cuesta Barriuso.
- Dr. Antonio Javier Meroño Gallut.
- Dr. José Antonio López Pina
- Dª Elena Donoso Úbeda.